Antigen test COVID-19 , 25 sad v balení

Antigen test COVID-19 , 25 sad v balení

ONE STEP RAPID TEST

Testy jsou registrované u MZČR a je možnost zpětného proplacení zdravotní pojišťovnou.

DPH prominuto dle rozhodnutí Ministerstva financí. Toto rozhodnutí je platné dle § 260 odst. 3 daňového řádu zveřejněním ve Finančním zpravodaji.

PRO ODBĚRY VĚTŠÍHO MNOŽSTVÍ NÁS PROSÍM KONTAKTUJTE TELEFONICKY ČI E-MAILEM PRO INDIVIDUÁLNÍ CENU.

Sada 25 testů k detekci podezření na COVID-19 ze vzorků odebraných výtěrem z nosohltanu.

Rychlý test na detekci Antigenu Covid-19 je laterální imunotest určený ke kvalitativní detekci antigenu nukleokapsidového proteinu z přímých nosních výtěrů z nosohltanu u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid 19 během prvních sedmi dnů od nástupu příznaků. Antigen je obecně detekovatelný v nosních výtěrech během akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale k potvrzeníunfekce je nutná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi. Detekovaný antigen nemusí být jedinou příčinou nemoci.

Rapid test na antigen COVID-19 je imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé protilátky k detekci nukleokapsidového proteinu SARS-COV-2 ze vzorků z nosu nebo ze vzorků z nosohltanu.

Test splňuje zákonné požadavky pro uvedení na trh v EU a mimo jiné je uveden na seznamu schválených Antigenních testů prestižního německého Spolkového institutu pro léky a zdravotnické prostředky.

Obsah balení:

• Testovací kazeta je jednotlivě zabalená a obsahuje pruh s barevnými konjugáty a reaktivními činidly předem rozprostřenými v odpovídajících oblastech
• Extrakční zkumavka pro přípravu vzorků
• Extrakční pufr k extrakci vzorků
• Stojan na zkumavky k místění extrakčních zkumavek
• Nosní výtěrový tampon k odběru vzorku
• Příbalový leták, Český návod k použití.

Normy a standardy:

• EN ISO 23640:2015
• EN ISO 18113-1:2011
• EN 13612:2002
• ISO 18113-2: 2009
• EN 13641:2002
• EN 1041-2008
• EN ISO 14971:2019
• EN ISO 15223-1:2016
• ISO 13485:2016

Reference:

1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
2. Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. In: Knipe DM, Howley PM, eds. Fields virology. 6th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.

Výrobce:

Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District,
Hangzhou, Zhejiang China 311121

Zástupce v EU:

Wellkang Ltd.
16 Castle St, Dover, Kent,
CT16 1PW, England, UK

  Příbalový leták